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        冷藏药品有哪些基本要求

        2022-03-09 16:05:06

        根据药品运输的温度和时间要求,对每台冷藏车作温度分布验证,测出车内的温度高、低点;长距离运输的全过程试验;开门装卸货时间对车内温度的影响检测;控温设备关闭或者失灵情况下车内保温时间的验证;系统的运行可靠性和相关报警检测等。季节极端条件下应各做一次。

        噻二唑公司带您了解冷藏药品有哪些基本要求:

        1、冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据;供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏药品生产企业出具的温湿度稳定性数据。

        2、冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。的企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏药品从生产出厂到使用前的。

        3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用;设施设备及运输途径需要进行变更的,则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。

        4、涉及冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流商须建立完善的冷藏药品冷链管理制度,包括温度异常应急处理预案等。

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        冷藏药品的发货

        1、冷藏药品发货方在向冷链物流企业或收货方移交冷藏药品前,应对该冷链物流企业或收货方的冷链资质和运输计划进行严格审核,如审核不合格,应暂停移交冷藏药品。严禁不经审核就移交冷藏药品。委托运输。配送冷藏药品时,应签订冷藏药品运输质量保证协议。

        2、冷藏药品生产、经营和承担冷藏药品冷链物流运输的企业应指定经专门上岗培训的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。


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